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廣州靈潔環境科技有限公司
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凈化工程中凈化等級劃分標準
| 凈化級別劃分和規定 | |||||||||
| ISO14644-1 | FED STD 209E | CLASS | Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size | ||||||
| ISO Class | English | Metric | 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 0.5um | 5um | |
| m3 | m3 | m3 | ft3 | m3 | |||||
| 1 | ISO1 | ||||||||
| 2 | ISO2 | 4 | |||||||
| 3 | 1 | M1.5 | 1SO3 | 35 | |||||
| 4 | 10 | M2.5 | ISO4 | 10 | 353 | ||||
| 5(百級) | 100 | M3.5 | ISO5 | 100 | 3,530 | 29 | |||
| 6(千級) | 1,000 | M4.5 | ISO6 | 1000 | 35,300 | 293 | |||
| 7(萬級) | 10,000 | M5.5 | ISO7 | 10000 | 353,000 | 2,930 | |||
| 8(十萬級) | 100,000 | M6.5 | ISO8 | 100000 | 3,530,000 | 29,300 | |||
| 9 | ISO9 | 1000000 | 35,300,000 | 293,000 | |||||
| ■ 中國藥品生產潔凈室（區）的空氣潔凈度標準 | |||||||||
| 潔凈度級別 | 塵埃最允許數/立方米 | 微生物最大允許數 | |||||||
| ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌個/立方米 | 沉降菌個/皿.30min | ||||||
| 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 | |||||
| 10000 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 | |||||
| 100000 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 | |||||
| 300000 | 10,500,000 | 61,800 | NA | 15 | |||||
| 國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施 | |||||||||
| ■ 潔凈室及潔凈區空氣中懸浮粒子潔凈度等級 | |||||||||
| 空氣潔凈度等級(N) | 大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3) | ||||||||
| 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | ||||
| 1 | |||||||||
| 2 | 4 | ||||||||
| 3 | 35 | 8 | |||||||
| 4（十級） | 352 | 83 | |||||||
| 5（百級） | 3520 | 832 | 29 | ||||||
| 6（千級） | 35200 | 8320 | 293 | ||||||
| 7（萬級） | 352000 | 83200 | 2930 | ||||||
| 8（十萬級） | 3520000 | 832000 | 29300 | ||||||
| 9（一百萬級） | 35200000 | 8320000 | 293000 | ||||||
| 國家標準GB50073-2001 | |||||||||
加入日期：2023-04-20 瀏覽量：
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